Foto: Roy Leyra
Texto: Redacción Cuba Noticias 360
Como dosis de refuerzo, la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) en Cuba aprobó iniciar un estudio clínico con el candidato vacunal cubano anti-COVID-19 «Mambisa», de acuerdo con una información divulgada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB)
El inicio del estudio clínico será solo sujetos previamente vacunados, donde se evaluará su efecto y la seguridad:
«Aprobó el CECMED el inicio del estudio clínico de una #DosisDeRefuerzo con el candidato vacunal #Mambisa contra la COVID-19 en sujetos previamente vacunados, donde se evaluará su efecto y la seguridad. @CIGBCuba #SiemprePorLaVida», destaca un tuit de la estatal institución científica CIGB.
Recordemos el Cecmed hace pocos días emitió un dictamen positivo a favor de la dosis de refuerzo con las vacunas cubanas anti-COVID-19 Soberana 02 y Abdala.
Más allá de eso, la Agencia Reguladora evaluó los informes presentados por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y el CIGB, que demostró la necesidad de la administración de una dosis de refuerzo, a partir de los seis meses de completado el esquema de inmunización aprobado contra la COVID-19 en el país.
Hasta ahora las dosis de refuerzo anti-COVID-19 solo se aplican a trabajadores de la Salud, pero esto se debe extender a toda la población.
Mambisa sabemos que es aplicada mediante un spray nasal, dispensador en gotas o mediante un dispositivo cubano con jeringuilla, es una formulación única de ese tipo basada en la plataforma de antígenos producidos de forma recombinante, tecnología con alta seguridad, aclaran los especialistas.
