Foto: Jorge Luis Baños
Texto: Redacción Cuba Noticias 360
Según información del Ministerio de Salud Pública de Cuba, entre el 7 y el 11 de junio se aplicará la primera dosis del candidato vacunal anti COVID-19 Soberana 02 a todos aquellos que recibieron placebo en la Fase III del ensayo clínico.
De acuerdo a la Agencia Cubana de Noticias (ACN), la investigadora coordinadora de los ensayos clínicos de Soberana 02, Mayra García Carmenate, explicó que en el protocolo de actuación se establecieron tres grupos: uno con placebo, otro con dos dosis de Soberana 02 y el último con tres dosis, dos de Soberana 02 y una de Soberana Plus.
De esta forma, indicó la especialista en la conferencia de prensa ya habitual en Cuba cada mañana, se logrará evaluar entre ellos la eficacia y determinar el mejor esquema a aplicar en la población.
La aplicación de la tercera dosis de Soberana Plus está prevista para culminar en nueve días, en los 31 sitios clínicos y los 48 vacunatorios habilitados en los ocho municipios de la capital, que forman parte de la Fase III. Esta viene a aumentar la inmunidad y reforzará los títulos de anticuerpos desarrollados luego de dos dosis de Soberana 02.
También comentó la doctora, que los 44 mil 10 sujetos del estudio son responsabilidad del equipo de investigación del inmunógeno, tanto desde la aplicación del candidato, como al registrarse eventos adversos. En caso de dar positivos al virus algunos de esos voluntarios, continuaría la vigilancia para saber cómo es su evolución clínica.
Además, después de completarse todo el proceso, y durante la administración del fármaco, hay que continuar con la protección, manteniendo las medidas higiénicas y de distanciamiento y el uso correcto del nasobuco (mascarilla), porque pueden infectarse con el virus y transmitirlo, puntualizó.
Un punto importante señalado por la especialista, es que el candidato vacunal no previene que se adquiera el virus, sino que actúa sobre la enfermedad para transitarla de forma asintomática o sintomática leve y no llegar hacia la gravedad.
Desde octubre de 2020, Soberana 02 se encuentra en sus ensayos clínicos, en aquel entonces comenzó con 40 voluntarios, para luego en su segunda fase llegar a los 910 voluntarios y dos sitios clínicos, y finalmente, tras obtener demostrar buenos resultados de inmunogenicidad el 3 de marzo, fue autorizada para avanzar a la Fase III.
Esa tercera fase empezó el 8 de marzo en ocho municipios de la capital: Plaza, Playa, Centro Habana, Diez de Octubre, Cerro, La Habana Vieja, La Lisa y Marianao, seleccionados a partir de la situación epidemiológica que presentaban.
