Texto: Redacción Cuba Noticias 360
En el Instituto de Hematología e Inmunología, de La Habana, comenzó hace pocos días la fase II A de los ensayos clínicos con el candidato vacunal cubano anti-COVID-19 Soberana Plus, desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), con la vacunación de una veintena de personas.
Soberana Plus es la primera vacuna del mundo para pacientes convalecientes de COVID-19 que llega a los ensayos clínicos, y en la actual etapa de estudios se incluyeron sujetos con edades comprendidas entre 60 y 80 años de edad, que habían padecido la COVID-19 sin efectos adversos graves a la enfermedad, según informó el doctor Arturo Chang Monteagudo, investigador principal del inmunógeno,
Lo que se quiere es demostrar la seguridad del candidato vacunal en ese grupo etario que no había sido incluido en el ciclo anterior, para cuando se tengan los primeros resultados de los análisis se iniciará la fase II B, la cual conlleva la inmunización de otras 430 personas, detalló este especialista.
El fármaco, de conjunto a otras formulaciones, refuerza la respuesta inmune de las personas, por lo que actualmente se aplica a sujetos convalecientes y como parte de los estudios de intervención con Soberana 02, que también incluye dentro de su esquema de vacunación una tercera dosis de Soberana Plus.
En los resultados preliminares de la etapa anterior se evidenció que el inmunógeno es seguro, no se reportan eventos adversos severos y las personas involucradas tuvieron una elevada respuesta inmune, de acuerdo con el doctor Rolando Ochoa Azze, investigador y profesor titular del IFV.
La segunda etapa de estudios con Soberana Plus incluye a 450 convalecientes a la COVID-19, lo que permite reforzar su protección y capacidad de respuesta ante una eventual reinfección.
